
? 新系列的 WMArchitect 一次性解決方案旨在簡化流程,保護產品,并減輕生物制藥公司的監管負擔
? WMArchitect 采用開放式架構方法,既提供標準的即用型一次性組件,又提供定制設計
? WMArchitect 將 WMFTS 作為您值得信賴、技術精湛的公司質量體系的延伸,將讓您對產品質量充滿信心
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) 推出了 WMArchitectTM,提供源自單一并且高度安全供應商的廣泛生物制藥流體管理創新解決方案。
此靈活的一次性解決方案系列是在多年經驗的基礎上開發的,包括 puresu® 和 asepticsu® 的前身品牌,旨在簡化生物制藥公司的流程,保護其產品,并減輕其監管負擔。
WMFTS 是蠕動泵和相關流體管路技術的制造商,目前正在從廣泛的組件庫中提供定制設計,以滿足客戶的規格,并提供一系列標準的即用型一次性組件。
WMArchitect 是一種新的端到端一次性流體管路管理解決方案,包括:
定制設計 - 一次性組件采用定制設計,可滿足公司的具體要求。開放式架構模型具有充分的靈活性,可與公司生物工藝中使用的現有流體接觸材料兼容。
一次性流體傳輸組件是預先設計的即用型組件,所有組件都配有批次可追溯的管道和部件,可優化設備和工藝步驟之間的流體傳輸。您可以從經過驗證的部件菜單中選擇它們。
灌裝/精加工一次性組件,可在灌裝工藝中使用廣泛的無菌保證組件配置保護治療產品。具有代表性的組件均經過了生物負載、微粒和內毒素的常規測試。
WMFTS 的驗證測試專家將為 WMArchitect 用戶提供生物工藝專業知識和量身定制的驗證包,以幫助減輕公司的監管負擔。
作為值得信賴的合作伙伴以及技術精湛的制藥公司質量體系的延伸,WMFTS 可與客戶攜手合作,共同確保完全可靠的產品質量和無菌保證。
全球 WMArchitect 負責人 Nicole Hunter 表示:“通過傾聽我們生物制藥客戶不斷變化的需求,我們打造了 WMArchitect,旨在提供專家解決方案,幫助他們減輕監管和供應鏈風險。
“WMFTS 明白,現成的產品通常還只是一個起點。我們可對標準產品進行定制,實現由單一供應商提供經測試的完整解決方案,以滿足公司的具體要求。
“WMArchitect 是高純度生物制藥工藝開發、臨床試驗和小型到大型生產批次的理想選擇。
“我們認識到,最大限度地提高性能的最關鍵部件是管道與泵的接口。我們的組件解決方案可與我們一流的 Watson Marlow 蠕動泵技術和灌裝解決方案協同設計。憑借內置的質量,我們的完整解決方案可確保您最敏感的工藝具有可靠、可重復的性能。”
所有 WMArchitect 一次性解決方案均在 WMFTS 全球網絡中一流的 7 級潔凈室中制造、預裝配和包裝。WMFTS 全球供應網絡提供不間斷的供應保障和可靠的交付周期。通過與 WMArchitect 合作,生物制藥公司可以確信供應將跟上自身業務增長的步伐。
為確保我們的一次性技術隨時可用,同時滿足現行良好生產規范 (cGMP) 準則所設定的要求,每個組件的批次可追溯性且可作為我們詳細文檔的一部分提供。
對于由單一供應商提供的端到端流體管理解決方案,WMArchitect 可與一流的 BioPure 部件、Watson-Marlow 和 Flexicon 蠕動泵技術和灌裝解決方案結合使用。
利用專職的 WMArchitect 業務部門和額外的資源,供應商可快速扭轉局面,跟上客戶業務增長的步伐。
優勢和特性
? 全面的產品質量信心保證
? 旨在減少生物制藥公司的驗證負擔
? 支持內部驗證協議
? 采用開放式架構方法的靈活集成
? 與 Watson-Marlow 蠕動泵或 Flexicon 灌裝系統配合使用,提供端到端的流體管理解決方案
? WMFTS 全球生產和供應網絡帶來供應安全保障
WMArchitect single-use solutions
WMArchitect single-use solutions are supported with rigorous validation studies and tailored regulatory packages
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