中國北京，2022年2月24日——企業(yè)低代碼應(yīng)用開發(fā)全球領(lǐng)導(dǎo)者M(jìn)endix公司, a Siemens business近期宣布，荷蘭最大的公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一——烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（UMCU）構(gòu)建了一個靈活的以工作流為驅(qū)動的數(shù)字問卷，幫助一些歐洲國家記錄特殊群體在接種新冠疫苗和加強(qiáng)疫苗后所出現(xiàn)的副作用，這些數(shù)據(jù)將被全部自動提交至歐洲藥品管理局（EMA）供進(jìn)一步研究。該問卷的邏輯和內(nèi)容由Lareb開發(fā)，現(xiàn)已被UMCU集成到該機(jī)構(gòu)基于Mendix公司企業(yè)低代碼平臺構(gòu)建的成熟Research Online Platform中。Research Online Platform能夠幫助科研人員在進(jìn)行大規(guī)模全球臨床研究時管理數(shù)據(jù)。

安全的云環(huán)境和可擴(kuò)展性

目前已有45個國家的6500名終端用戶使用Research Online Platform，包括科研人員、護(hù)理研究人員和監(jiān)測人員，該平臺每年處理超過35萬受訪者提交的約40萬份表格。除了為大型長期研究開發(fā)復(fù)雜的工作流之外，Research Online Platform還使科研人員能夠在符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）等適用法律和法規(guī)的安全云環(huán)境中收集全球數(shù)據(jù)。

由于調(diào)查參與人數(shù)在6萬人至10萬人左右，這項研究所面臨的主要挑戰(zhàn)之一便是平臺的可擴(kuò)展性和容量。UMCU選擇復(fù)制Research Online Platform，這樣即便參與者人數(shù)增加，他們也可以快速響應(yīng)。此外，為了滿足EMA的研究要求，UMCU還設(shè)置了相對復(fù)雜的工作流并開發(fā)了新功能。

以創(chuàng)紀(jì)錄的速度開發(fā)新功能

該工作流的一項特殊功能是“重復(fù)評估”，即在下一次評估中可以追蹤詢問之前輸入的副作用數(shù)據(jù)。例如，如果接種者在第一次評估時報告頭痛跡象，那么在第二次評估時，該應(yīng)用程序?qū)⒆詣釉儐柦臃N者是否還存在頭痛癥狀。使用相應(yīng)的重復(fù)評估問題以評估不同的副作用是首創(chuàng)的。此外，審核員也是本項研究的新開發(fā)角色，通過使用通用字典，確定接種者在開放式留言欄中所輸入的副作用屬于哪個類別。例如，如果接種者輸入“發(fā)冷”，審核員會將此副作用記錄為“流感癥狀”。

接種者通過在線表格注冊后，一個名為SLIM的系統(tǒng)會為用戶創(chuàng)建檔案。SLIM會在Research Online Platform中創(chuàng)建匿名用戶，為了避免研究數(shù)據(jù)與個人隱私信息進(jìn)行匹配，這兩個系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是嚴(yán)格分開的。在這項研究中，UMCU的開發(fā)人員還開發(fā)了他人可代替參與者填寫問卷的功能。

UMCU健康科學(xué)中心數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人Joost Schotsman表示：“我認(rèn)為無論是在可擴(kuò)展性、靈活性還是在合規(guī)性方面，Research Online Platform是最適合這項研究的平臺。由于EMA的要求具有一定的緊迫性，因此我們對Mendix公司專家的參與和給予的幫助感到非常滿意。通過合作，我們能夠迅速采取行動，防止在研究結(jié)果的可用性和可靠性上進(jìn)行妥協(xié)。”

Mendix公司客戶服務(wù)經(jīng)理Joelle de Prez表示：“Research Online Platform已成為許多臨床研究的技術(shù)基礎(chǔ)，并且在不斷發(fā)展和完善。憑借其靈活性，該平臺可以相對快速地開展各種新研究，在激烈的市場競爭中脫穎而出。我們十分高興UMCU選擇Mendix公司的低代碼平臺來構(gòu)建這個重要的新模塊，使我們有機(jī)會為這個項目貢獻(xiàn)專業(yè)知識。”