醫(yī)療電源
有哪位知醫(yī)療電源的標準和60950的標準差異在哪?
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醫(yī)療電源和工業(yè),科學試驗類電源同時歸為ISM設(shè)備,但是鑒于醫(yī)療對安全的嚴格要求,醫(yī)療電源設(shè)計有其特殊的規(guī)范,醫(yī)療器械的電源多以定制為主,對要求更為苛刻的生命支持類設(shè)備更是如此,根據(jù)本人的開發(fā)經(jīng)驗,將醫(yī)療電源的設(shè)計要點歸結(jié)一下.
1.EMI: 傳導和輻射滿足 EN55011, 限值和EN55022 ITE 設(shè)備相同,但是EMI報告只有MDD(醫(yī)療器械指令)認可的測試機構(gòu)方可出據(jù). 通常要求-6dB裕量,以便醫(yī)療系統(tǒng)測試時容易通過.
2.RoHS: 醫(yī)療設(shè)備屬于RoHS豁免產(chǎn)品,China RoHS 目前也只是要求加貼標簽注明有害物質(zhì)含量,并且基于可靠性考慮,OEM廠一般暫時不會要求RoHS, 但是也不會反對,如果供應(yīng)商能夠提供可靠的RoHS產(chǎn)品,并且價格也不會增加很多,畢竟這是一個趨勢.
3.安全距離和耐壓: 一般要求L,N對PE 1500VAC, air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm
變壓器原邊對附邊 4000VAC air distance 5.0mm creepage distance 8.0mm
輸出對PE 500VDC(浮地) air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm
4.漏電流: 對地漏電流:這個是醫(yī)療電源的核心要求,IEC的要求為264VAC 50Hz是正常工作狀態(tài)500uA,單一故障(L或者N線斷開)狀態(tài)1mA. 但這是對醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)要求,即系統(tǒng)上所有用電設(shè)備之和,往往一個系統(tǒng)會有多個電源,這時候?qū)我浑娫磳Φ芈╇娏鞯囊笠簿捅容^苛刻,一般要求200uA以下. 此外還有患者漏電流, 對于生命支持類設(shè)備后級往往還要有一次隔離,所以對單一電源通常不需要對DC輸出端測量.
5.接地連續(xù)性: 這個對醫(yī)療設(shè)備也很重要,接地電阻大,導致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害,所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1Ohm.
6.其他要求:主要包括輸入欠壓過壓保護,輸出過壓保護,過熱保護等通用電源一般不太要求的事項,總之要求比較全面,可靠性高一些.
以上主要列舉了一些通用安全要求,不到之處請斧正!
1.EMI: 傳導和輻射滿足 EN55011, 限值和EN55022 ITE 設(shè)備相同,但是EMI報告只有MDD(醫(yī)療器械指令)認可的測試機構(gòu)方可出據(jù). 通常要求-6dB裕量,以便醫(yī)療系統(tǒng)測試時容易通過.
2.RoHS: 醫(yī)療設(shè)備屬于RoHS豁免產(chǎn)品,China RoHS 目前也只是要求加貼標簽注明有害物質(zhì)含量,并且基于可靠性考慮,OEM廠一般暫時不會要求RoHS, 但是也不會反對,如果供應(yīng)商能夠提供可靠的RoHS產(chǎn)品,并且價格也不會增加很多,畢竟這是一個趨勢.
3.安全距離和耐壓: 一般要求L,N對PE 1500VAC, air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm
變壓器原邊對附邊 4000VAC air distance 5.0mm creepage distance 8.0mm
輸出對PE 500VDC(浮地) air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm
4.漏電流: 對地漏電流:這個是醫(yī)療電源的核心要求,IEC的要求為264VAC 50Hz是正常工作狀態(tài)500uA,單一故障(L或者N線斷開)狀態(tài)1mA. 但這是對醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)要求,即系統(tǒng)上所有用電設(shè)備之和,往往一個系統(tǒng)會有多個電源,這時候?qū)我浑娫磳Φ芈╇娏鞯囊笠簿捅容^苛刻,一般要求200uA以下. 此外還有患者漏電流, 對于生命支持類設(shè)備后級往往還要有一次隔離,所以對單一電源通常不需要對DC輸出端測量.
5.接地連續(xù)性: 這個對醫(yī)療設(shè)備也很重要,接地電阻大,導致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害,所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1Ohm.
6.其他要求:主要包括輸入欠壓過壓保護,輸出過壓保護,過熱保護等通用電源一般不太要求的事項,總之要求比較全面,可靠性高一些.
以上主要列舉了一些通用安全要求,不到之處請斧正!
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醫(yī)療電源和工業(yè),科學試驗類電源同時歸為ISM設(shè)備,但是鑒于醫(yī)療對安全的嚴格要求,醫(yī)療電源設(shè)計有其特殊的規(guī)范,醫(yī)療器械的電源多以定制為主,對要求更為苛刻的生命支持類設(shè)備更是如此,根據(jù)本人的開發(fā)經(jīng)驗,將醫(yī)療電源的設(shè)計要點歸結(jié)一下.1.EMI:傳導和輻射滿足EN55011,限值和EN55022ITE設(shè)備相同,但是EMI報告只有MDD(醫(yī)療器械指令)認可的測試機構(gòu)方可出據(jù).通常要求-6dB裕量,以便醫(yī)療系統(tǒng)測試時容易通過.2.RoHS:醫(yī)療設(shè)備屬于RoHS豁免產(chǎn)品,ChinaRoHS目前也只是要求加貼標簽注明有害物質(zhì)含量,并且基于可靠性考慮,OEM廠一般暫時不會要求RoHS,但是也不會反對,如果供應(yīng)商能夠提供可靠的RoHS產(chǎn)品,并且價格也不會增加很多,畢竟這是一個趨勢.3.安全距離和耐壓:一般要求L,N對PE1500VAC,airdistance2.5mm,creepagedistance4.0mm 變壓器原邊對附邊4000VACairdistance5.0mmcreepagedistance8.0mm 輸出對PE 500VDC(浮地)airdistance2.5mm,creepagedistance4.0mm4.漏電流:對地漏電流:這個是醫(yī)療電源的核心要求,IEC的要求為264VAC50Hz是正常工作狀態(tài)500uA,單一故障(L或者N線斷開)狀態(tài)1mA.但這是對醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)要求,即系統(tǒng)上所有用電設(shè)備之和,往往一個系統(tǒng)會有多個電源,這時候?qū)我浑娫磳Φ芈╇娏鞯囊笠簿捅容^苛刻,一般要求200uA以下.此外還有患者漏電流,對于生命支持類設(shè)備后級往往還要有一次隔離,所以對單一電源通常不需要對DC輸出端測量.5.接地連續(xù)性:這個對醫(yī)療設(shè)備也很重要,接地電阻大,導致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害,所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1Ohm.6.其他要求:主要包括輸入欠壓過壓保護,輸出過壓保護,過熱保護等通用電源一般不太要求的事項,總之要求比較全面,可靠性高一些.以上主要列舉了一些通用安全要求,不到之處請斧正!
學習了,謝謝!
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醫(yī)療電源和工業(yè),科學試驗類電源同時歸為ISM設(shè)備,但是鑒于醫(yī)療對安全的嚴格要求,醫(yī)療電源設(shè)計有其特殊的規(guī)范,醫(yī)療器械的電源多以定制為主,對要求更為苛刻的生命支持類設(shè)備更是如此,根據(jù)本人的開發(fā)經(jīng)驗,將醫(yī)療電源的設(shè)計要點歸結(jié)一下.1.EMI:傳導和輻射滿足EN55011,限值和EN55022ITE設(shè)備相同,但是EMI報告只有MDD(醫(yī)療器械指令)認可的測試機構(gòu)方可出據(jù).通常要求-6dB裕量,以便醫(yī)療系統(tǒng)測試時容易通過.2.RoHS:醫(yī)療設(shè)備屬于RoHS豁免產(chǎn)品,ChinaRoHS目前也只是要求加貼標簽注明有害物質(zhì)含量,并且基于可靠性考慮,OEM廠一般暫時不會要求RoHS,但是也不會反對,如果供應(yīng)商能夠提供可靠的RoHS產(chǎn)品,并且價格也不會增加很多,畢竟這是一個趨勢.3.安全距離和耐壓:一般要求L,N對PE1500VAC,airdistance2.5mm,creepagedistance4.0mm 變壓器原邊對附邊4000VACairdistance5.0mmcreepagedistance8.0mm 輸出對PE 500VDC(浮地)airdistance2.5mm,creepagedistance4.0mm4.漏電流:對地漏電流:這個是醫(yī)療電源的核心要求,IEC的要求為264VAC50Hz是正常工作狀態(tài)500uA,單一故障(L或者N線斷開)狀態(tài)1mA.但這是對醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)要求,即系統(tǒng)上所有用電設(shè)備之和,往往一個系統(tǒng)會有多個電源,這時候?qū)我浑娫磳Φ芈╇娏鞯囊笠簿捅容^苛刻,一般要求200uA以下.此外還有患者漏電流,對于生命支持類設(shè)備后級往往還要有一次隔離,所以對單一電源通常不需要對DC輸出端測量.5.接地連續(xù)性:這個對醫(yī)療設(shè)備也很重要,接地電阻大,導致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害,所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1Ohm.6.其他要求:主要包括輸入欠壓過壓保護,輸出過壓保護,過熱保護等通用電源一般不太要求的事項,總之要求比較全面,可靠性高一些.以上主要列舉了一些通用安全要求,不到之處請斧正!
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講的不錯,學到知識了.可否留下QQ.
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